Chi comanda il mercato dei principi attivi dei farmaci
10.05.2024 08:13
I CEP (Certificati di Idoneità) in ambito farmaceutico sono dei certificati rilasciati dalla Direzione Europea per la Qualità dei Medicinali (EDQM) e attestano che un principio attivo (API) è conforme alle monografie della Farmacopea Europea (Ph. Eur.). In altre parole, il CEP garantisce che l'API è prodotto secondo standard di qualità elevati e ben definiti. Essi servono alle aziende farmaceutiche per:
- Dimostrare la qualità dei loro API alle autorità competenti.
- Facilitare il commercio internazionale di API.
- Ridurre la necessità di effettuare test analitici sui propri API.
E’ l’India a guidare la classifica, in particolare per quanto riguarda gli API in ambito oncologico, quelli più importanti e strategici (e redditizi) in ottica prospettica. In generale l’Italia si posiziona al 3° posto in classifiche guidate oltre all’India dalla Cina .